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批准文号： 济药监械(准)字2012第25400146

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025-86978335

产品介绍：

无创呼吸机、双水平无创呼吸机、家用无创呼吸机

家用制氧机工作原理和购买指南

制氧机属于医疗器械二类产品，按照国家食品药品监督管理局要求，生产制氧机必须取得医疗器械生产许可证方可生产；经营制氧机必须取得医疗器械经营许可证方可销售。

首先谈下制氧机的工作原理，它是采用沸石分子筛，利用变压吸附技术（PSA）在一定的压力下将空气中的氧气与氮气分离，滤除了空气中的有害物质，从而获取符合医用氧标准的高纯度氧气。目前一般的制氧机工作方式有压力恒定和时间固定的两种。因为分子筛是在一定的压力所产生的氧气浓度最高，压力过高或过低都会损坏分子筛，引起浓度下降。

在用户的使用中证实，制氧机采用压力恒定的工作方式比时间固定方式的出氧浓度要稳定（压力恒定的工作方式保持氧浓度在90%以上工作时间可以达1万小时以上，而时间固定方式的一般为2000小时）。另外，压力恒定方式一般有故障报警，而固定时间方式的没有故障报警。由于目前中国制氧机只有行业标准和企业标准，没有国家标准。我国《YY/T0298—1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》只对新机出厂作了要求，并未对使用过程中的氧浓度安全值作要求。

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